MIDAZOLAM ACCORD

5MG/ML INJ/INF SOL 10X3ML

Kód SÚKL 0127738
Registrovaný název LP MIDAZOLAM ACCORD
Název LP i MIDAZOLAM ACCORD
Doplněk názvu 5MG/ML INJ/INF SOL 10X3ML
Síla 5MG/ML
Léková forma Injekční/infuzní roztok
Velikost balení 10X3ML
Cesta Intramuskulární/intravenózní/rektální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Ampulka
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka MIDAZOLAM-HYDROCHLORID (MIDAZOLAMI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina N05CD08
Název ATC skupiny MIDAZOLAM

Informace o registraci

Registrační číslo 57/ 624/10-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 09. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Accord Healthcare Limited, North Harrow
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
Země aktuálního držitele POLSKO

Zpět na seznam