MIDAZOLAM ACCORD
5MG/ML INJ/INF SOL 10X3ML
| Kód SÚKL | 0127738 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | MIDAZOLAM ACCORD |
| Název LP i | MIDAZOLAM ACCORD |
| Doplněk názvu | 5MG/ML INJ/INF SOL 10X3ML |
| Síla | 5MG/ML |
| Léková forma | Injekční/infuzní roztok |
| Velikost balení | 10X3ML |
| Cesta | Intramuskulární/intravenózní/rektální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Ampulka |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | MIDAZOLAM-HYDROCHLORID (MIDAZOLAMI HYDROCHLORIDUM) |
| ATC skupina | N05CD08 |
| Název ATC skupiny | MIDAZOLAM |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 57/ 624/10-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 09. 2019 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Accord Healthcare Limited, North Harrow |
| Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava |
| Země aktuálního držitele | POLSKO |
cz