LAMOTRIGIN AUROBINDO
50MG TBL NOB 250
| Kód SÚKL | 0122928 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | LAMOTRIGIN AUROBINDO 50 MG TABLETY |
| Název LP i | LAMOTRIGIN AUROBINDO |
| Doplněk názvu | 50MG TBL NOB 250 |
| Síla | 50MG |
| Léková forma | Tableta |
| Velikost balení | 250 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Obal na tablety |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | LAMOTRIGIN (LAMOTRIGINUM) |
| ATC skupina | N03AX09 |
| Název ATC skupiny | LAMOTRIGIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 21/ 656/10-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 05. 2018 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Aurobindo Pharma Limited, South Ruislip |
| Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz