APO-PANTO
40MG TBL ENT 10
| Kód SÚKL | 0122619 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | APO-PANTO |
| Název LP i | APO-PANTO |
| Doplněk názvu | 40MG TBL ENT 10 |
| Síla | 40MG |
| Léková forma | Enterosolventní tableta |
| Velikost balení | 10 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU (PANTOPRAZOLUM NATRICUM SESQUIHYDRICUM) |
| ATC skupina | A02BC02 |
| Název ATC skupiny | PANTOPRAZOL |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 09/ 094/08-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 10. 2020 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Apotex Europe B.V., Leiden |
| Země držitele | NIZOZEMSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz