APO-OME 20
20MG CPS ETD 100
| Kód SÚKL | 0122114 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | APO-OME 20 |
| Název LP i | APO-OME 20 |
| Doplněk názvu | 20MG CPS ETD 100 |
| Síla | 20MG |
| Léková forma | Enterosolventní tvrdá tobolka |
| Velikost balení | 100 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Obal na tablety |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM) |
| ATC skupina | A02BC01 |
| Název ATC skupiny | OMEPRAZOL |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 09/ 132/03-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace národním postupem |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 08. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Apotex Europe B.V., Leiden |
| Země držitele | NIZOZEMSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz