AVODART
0,5MG CPS MOL 50
| Kód SÚKL | 0118330 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | AVODART |
| Název LP i | AVODART |
| Doplněk názvu | 0,5MG CPS MOL 50 |
| Síla | 0,5MG |
| Léková forma | Měkká tobolka |
| Velikost balení | 50 |
| Cesta | Perorální podání |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | DUTASTERID (DUTASTERIDUM) |
| ATC skupina | G04CB02 |
| Název ATC skupiny | DUTASTERID |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 87/ 287/03-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 07. 2019 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Glaxo Group Limited, Brentford |
| Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin |
| Země aktuálního držitele | IRSKO |
cz