APO-CITAL

20MG TBL FLM 60

Kód SÚKL 0114289
Registrovaný název LP APO-CITAL
Název LP i APO-CITAL
Doplněk názvu 20MG TBL FLM 60
Síla 20MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 60
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka CITALOPRAM-HYDROBROMID (CITALOPRAMI HYDROBROMIDUM)
ATC skupina N06AB04
Název ATC skupiny CITALOPRAM

Informace o registraci

Registrační číslo 30/ 210/07-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 10. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Apotex Europe B.V., Leiden
Země držitele NIZOZEMSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, spol. s r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam