APO-CITAL

20MG TBL FLM 4

Kód SÚKL 0114285
Registrovaný název LP APO-CITAL
Název LP i APO-CITAL
Doplněk názvu 20MG TBL FLM 4
Síla 20MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 4
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka CITALOPRAM-HYDROBROMID (CITALOPRAMI HYDROBROMIDUM)
ATC skupina N06AB04
Název ATC skupiny CITALOPRAM

Informace o registraci

Registrační číslo 30/ 210/07-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 10. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Apotex Europe B.V., Leiden
Země držitele NIZOZEMSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, spol. s r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam