MICTONORM
15MG TBL FLM 49
| Kód SÚKL | 0103707 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | MICTONORM 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
| Název LP i | MICTONORM |
| Doplněk názvu | 15MG TBL FLM 49 |
| Síla | 15MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 49 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | PROPIVERIN-HYDROCHLORID (PROPIVERINI HYDROCHLORIDUM) |
| ATC skupina | G04BD06 |
| Název ATC skupiny | PROPIVERIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 73/ 420/16-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 06. 2019 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Apogepha Arzneimittel GmbH, Drážďany |
| Země držitele | NĚMECKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz