SORTIS
40MG TBL FLM 100
| Kód SÚKL | 0093021 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | SORTIS |
| Název LP i | SORTIS |
| Doplněk názvu | 40MG TBL FLM 100 |
| Síla | 40MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 100 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU (ATORVASTATINUM CALCICUM TRIHYDRICUM) |
| ATC skupina | C10AA05 |
| Název ATC skupiny | ATORVASTATIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 31/ 235/99-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 04. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Pfizer, spol. s r.o., Praha |
| Země držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel |
| Země aktuálního držitele | NIZOZEMSKO |
cz