VOLULYTE
6% INF SOL 1X500ML I
| Kód SÚKL | 0085061 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | VOLULYTE |
| Název LP i | VOLULYTE |
| Doplněk názvu | 6% INF SOL 1X500ML I |
| Síla | 6% |
| Léková forma | Infuzní roztok |
| Velikost balení | 1X500ML I |
| Cesta | Intravenózní podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Lahev |
| Režim výdeje | výdej na lékařský předpis s omezením (omezení podle § 39 odst. 4 písm. a) ZoL) |
| Podmínky omezení | Pro výdej léčivého přípravku VOLULYTE, 6%, inf.sol., stanovuje Ústav v souladu s § 39 odst. 4 písm. a) zákona o léčivech toto omezení: léčivý přípravek může být vydán na základě lékařského předpisu vystaveného lékařem se specializovanou způsobilostí nebo lékařem s odbornou způsobilostí pod odborným dohledem tohoto lékaře, na základě jím vystaveného písemného pověření, a to pouze poskytovateli lůžkové péče nebo poskytovateli zdravotnické záchranné služby, který byl akreditován držitelem rozhodnutí o registraci; seznam těchto akreditovaných poskytovatelů zdravotních služeb, kterým může být tento léčivý přípravek vydáván, je zveřejněn na https://www.fresenius-kabi.com/cz/hes-rizena-distribuce. |
| Účinná látka |
HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO (MAGNESII CHLORIDUM HEXAHYDRICUM) CHLORID DRASELNÝ (KALII CHLORIDUM) TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU (NATRII ACETAS TRIHYDRICUS) CHLORID SODNÝ (NATRII CHLORIDUM) HYDROXYETHYLŠKROBY (HYDROXYETHYLAMYLA) |
| ATC skupina | B05AA07 |
| Název ATC skupiny | HYDROXYETHYLŠKROB |
| Doping | Diuretika a ostatní maskovací látky (nelze pro léčbu sportovců použít vůbec). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/. |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 75/ 262/08-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 09. 2021 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg |
| Země držitele | NĚMECKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg |
| Země aktuálního držitele | NĚMECKO |
cz