DORMICUM

5MG/ML INJ SOL 5X10ML

Kód SÚKL 0014987
Registrovaný název LP DORMICUM
Název LP i DORMICUM
Doplněk názvu 5MG/ML INJ SOL 5X10ML
Síla 5MG/ML
Léková forma Injekční roztok
Velikost balení 5X10ML
Cesta Intramuskulární/intravenózní/rektální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Ampulka
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka MIDAZOLAM (MIDAZOLAMUM)
ATC skupina N05CD08
Název ATC skupiny MIDAZOLAM

Informace o registraci

Registrační číslo 57/ 537/92-S/C
Registrační procedura registrace národním postupem
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 08. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci ROCHE s.r.o., Praha
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald
Země aktuálního držitele NĚMECKO

Zpět na seznam