IBUPROFEN/PHENYLEPHRINE OPELLA
200MG/5MG TBL FLM 12
| Kód SÚKL | 0254996 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | IBUPROFEN/PHENYLEPHRINE OPELLA |
| Název LP i | IBUPROFEN/PHENYLEPHRINE OPELLA |
| Doplněk názvu | 200MG/5MG TBL FLM 12 |
| Síla | 200MG/5MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 12 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | volně prodejné léčivé přípravky |
| Účinná látka |
FENYLEFRIN-HYDROCHLORID (PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM) IBUPROFEN (IBUPROFENUM) |
| ATC skupina | M01AE51 |
| Název ATC skupiny | IBUPROFEN, KOMBINACE |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 07/ 275/13-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 06. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha |
| Země držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel |
| Země aktuálního držitele | NĚMECKO |
cz