POLSAR
60MG TBL FLM 56
| Kód SÚKL | 0240527 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | POLSAR |
| Název LP i | POLSAR |
| Doplněk názvu | 60MG TBL FLM 56 |
| Síla | 60MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 56 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | TIKAGRELOR (TICAGRELORUM) |
| ATC skupina | B01AC24 |
| Název ATC skupiny | TIKAGRELOR |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 16/ 020/19-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 09. 2021 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Medana Pharma S.A., Sieradz |
| Země držitele | POLSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański |
| Země aktuálního držitele | POLSKO |
cz