OMEBOIX
40MG CPS ETD 14
| Kód SÚKL | 0236135 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | OMEBOIX |
| Název LP i | OMEBOIX |
| Doplněk názvu | 40MG CPS ETD 14 |
| Síla | 40MG |
| Léková forma | Enterosolventní tvrdá tobolka |
| Velikost balení | 14 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Obal na tablety |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM) |
| ATC skupina | A02BC01 |
| Název ATC skupiny | OMEPRAZOL |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 09/ 331/18-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 08. 2020 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Esteve Pharmaceuticals S.A., Barcelona |
| Země držitele | ŠPANĚLSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | TOWA Pharmaceutical Europe, S.L., Martorelles (Barcelona) |
| Země aktuálního držitele | ŠPANĚLSKO |
cz