AFONILUM SR
125MG CPS PRO 20 I
| Kód SÚKL | 0232843 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | AFONILUM SR |
| Název LP i | AFONILUM SR |
| Doplněk názvu | 125MG CPS PRO 20 I |
| Síla | 125MG |
| Léková forma | Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním |
| Velikost balení | 20 I |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | THEOFYLIN (THEOPHYLLINUM) |
| ATC skupina | R03DA04 |
| Název ATC skupiny | THEOFYLIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 14/ 468/95-A/C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace národním postupem |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 06. 2023 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin |
| Země držitele | IRSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin |
| Země aktuálního držitele | IRSKO |
cz