ROSUVASTATIN AUROVITAS
10MG TBL FLM 98
Kód SÚKL | 0229984 |
---|---|
Registrovaný název LP | ROSUVASTATIN AUROVITAS |
Název LP i | ROSUVASTATIN AUROVITAS |
Doplněk názvu | 10MG TBL FLM 98 |
Síla | 10MG |
Léková forma | Potahovaná tableta |
Velikost balení | 98 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM) |
ATC skupina | C10AA07 |
Název ATC skupiny | ROSUVASTATIN |
Informace o registraci
Registrační číslo | 31/ 111/13-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 31. 05. 2020 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., Warszawa |
Země držitele | POLSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |