ENTECAVIR XANTIS, 0,5MG TBL FLM 30X1, Státní ústav pro kontrolu léčiv

ENTECAVIR XANTIS

0,5MG TBL FLM 30X1

Základní Doprovodné texty Ceny a úhrady Dostupnost Dovoz ve zvláštním režimu Kontakty

SPC - Souhrn údajů o přípravku	entecavir-xantis-spc.pdf
NR - Rozhodnutí o registraci	NR5236118.pdf
PIL - Příbalová informace	entecavir-xantis-pil.pdf
PAR - Veřejná zpráva o hodnocení	entecavir-xantis-par.pdf
Text na obalu	entecavir-xantis-obal.pdf
Braillovo písmo	Schváleno – text na obalu odpovídá zákonným požadavkům.

Texty SPC a PIL u centralizovaně registrovaných léčiv (registrační číslo začínající EU) jsou uvedeny odkazem na stránky Evropské lékové agentury EMA. Manuál pro vyhledávání informací o registraci na stránkách EMA. Zde naleznete příslušné texty v kolonce Product Information – CS. Upozorňujeme, že EMA uvádí texty SPC a PIL společně v jednom souboru, a to souhrnně pro více sil nebo lékových forem léčivého přípravku. SÚKL neodpovídá za aktualizaci textů SPC a PIL na webových stránkách EMA.

PIL a SPC u registrací B, Q, C doporučujeme vyhledat u odpovídajících přípravků se stavem registrace R.

I - neregistrovaný léčivý přípravek jehož distribuce, výdej a použití je umožněno na základě opatření Ministerstva zdravotnictví ČR podle § 8 odst. 6 zákona o léčivech.