VENCLYXTO, 50MG TBL FLM 7, Státní ústav pro kontrolu léčiv

VENCLYXTO

50MG TBL FLM 7

Základní Doprovodné texty Ceny a úhrady Dostupnost Dovoz ve zvláštním režimu Kontakty

Maximální cena výrobce/Cena původce ^?	3865,88 Kč
Právní základ maximální ceny výrobce/ceny původce ^?	Maximální cena výrobce byla stanovena dle zákona.

Informace o základní úhradě

Jádrová úhrada ze zdravotního pojištění ^?	3642,85 Kč
Maximální úhrada ze zdravotního pojištění ^?	4116,77 Kč
Právní základ úhrady ze zdravotního pojištění ^?	Úhrada byla stanovena dle zákona.
Indikační omezení úhrady ^?	Venetoklax je hrazen: 1) v kombinačním režimu s obinutuzumabem k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (CLL) a s komorbiditami, v důsledku kterých nemohou podstoupit léčbu na bázi fludarabinu v plné dávce. Jedná se o pacienty o stavu výkonnosti 0-1 dle ECOG. Přípravek je hrazen do vyčerpání 12 cyklů terapie nebo do progrese onemocnění či výskytu nepřijatelné toxicity, dle toho, co nastane dříve. 2) v kombinačním režimu s rituximabem u dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní chronickou lymfocytární leukémií (CLL) o stavu výkonnosti 0-1 dle ECOG, kteří splňují alespoň jedno z následujících kritérií: (a) jsou refrakterní na poslední léčbu; (b) došlo u nich k relapsu do 24 měsíců po ukončení předcházející léčby; (c) došlo u nich k relapsu a nejsou vhodní na chemo-imunoterapii; (d) je u nich prokázaná mutace TP53 nebo del17p. Přípravek je hrazen do progrese onemocnění (tj. i po vyčerpání 6 předepsaných cyklů rituximabu) nebo do projevů nepřijatelné toxicity, nejdéle po dobu 24 měsíců od 1. dne 1. cyklu s podáním rituximabu, dle toho, co nastane dříve.
Specializace předepisujícího lékaře ^?	–
Vykazovací limit ^?	S: Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem „S“. Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
Orientační prodejní cena ^?	5021,61 Kč
Orientační doplatek ^?	904,84 Kč
Započitatelný doplatek ^?	–
Započitatelný doplatek u osob starších 65 let (včetně) ^?	–

Informace o druhé úhradě ze zdravotního pojištění

Druhá dočasná jádrová úhrada VILP ze zdravotního pojištění ^?	3642,85 Kč
Druhá dočasná maximální úhrada VILP ze zdravotního pojištění ^?	4741,93 Kč
Platnost dočasné úhrady	01.04.2023
Indikační omezení úhrady ^?	Venetoklax je hrazen v monoterapii pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, u kterých selhala předchozí léčba inhibitorem dráhy B-buněčného receptoru. Pacienti musí vykazovat dobrý stav výkonnosti (ECOG 0-1). Terapie je hrazena do progrese onemocnění či projevů nepřijatelné toxicity, co nastane dříve.
Specializace předepisujícího lékaře ^?	–
Vykazovací limit ^?	S: Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem „S“. Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
Orientační prodejní cena ^?	5021,61 Kč
Orientační doplatek ^?	279,68 Kč
Započitatelný doplatek ^?	–
Započitatelný doplatek u osob starších 65 let (včetně) ^?	–

U léčivých přípravků hrazených ze zdravotního pojištění je uvedena výše maximální ceny výrobce resp. nahlášená cena původce u přípravků, které nepodléhají regulaci maximální cenou výrobce, výše úhrady ze zdravotního pojištění a odhadovaná ceny pro konečného spotřebitele (cena v lékárně).