FRAXIPARINE
9500IU/ML INJ SOL ISP 10X1ML
Kód SÚKL | 0213490 |
---|---|
Registrovaný název LP | FRAXIPARINE |
Název LP i | FRAXIPARINE |
Doplněk názvu | 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X1ML |
Síla | 9500IU/ML |
Léková forma | Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce |
Velikost balení | 10X1ML |
Cesta | Subkutánní/intravenózní podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Předplněná injekční stříkačka |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | VÁPENATÁ SŮL NADROPARINU (NADROPARINUM CALCICUM) |
ATC skupina | B01AB06 |
Název ATC skupiny | NADROPARIN |
Informace o registraci
Registrační číslo | 16/ 281/90-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace národním postupem |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 31. 03. 2022 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Aspen Pharma Trading Limited, Dublin |
Země držitele | IRSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin |
Země aktuálního držitele | IRSKO |