ENTYVIO
300MG INF PLV CSL 1
| Maximální cena výrobce/Cena původce ? | 38240,82 Kč |
|---|---|
| Právní základ maximální ceny výrobce/ceny původce ? | Maximální cena výrobce byla stanovena dle zákona. |
Informace o základní úhradě
| Předběžně vykonatelná jádrová úhrada ze zdravotního pojištění ? | 34437,30 Kč |
|---|---|
| Předběžně vykonatelná maximální úhrada ze zdravotního pojištění ? | 39582,45 Kč |
| Právní základ úhrady ze zdravotního pojištění ? | Úhrada byla stanovena dle zákona. Rozhodnutí dosud nenabylo právní moci, je však předběžně vykonatelné. |
| Indikační omezení úhrady ? | Vedolizumab je hrazen: 1) u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou, u kterých došlo k selhání konvenční terapie a léčba přípravky ze skupiny anti-TNF je kontraindikována. 2) u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou, kteří: a) přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu neodpovídají, kteří ji netolerují nebo u kterých je kontraindikována, nebo b) kteří i přes plnou a adekvátní léčbu antagonisty tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFalfa) na tuto léčbu neodpovídají, nebo kteří ji netolerují. 3) u dospělých pacientů s těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u kterých došlo k selhání konvenční terapie a léčba přípravky ze skupiny anti-TNF je kontraindikována. 4) u dospělých pacientů s těžkou aktivní Crohnovou chorobou, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu antagonisty tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFalfa) na tuto léčbu neodpovídají, nebo kteří ji netolerují. Za kontraindikaci u bodu 1 a 3 nelze považovat selhání předchozí léčby přípravky ze skupiny anti TNF. Podmínky ukončení léčby vedolizumabem: a) Při zahájení léčby: Pokud se neprokáže léčebný přínos do týdne 10 (po max. 3 dávkách) u pacientů s ulcerózní kolitidou nebo do týdne 14 (po max. 4 dávkách) u pacientů s Crohnovou chorobou; b) Při intenzifikované udržovací léčbě: Pokud nedojde k odpovědi na léčbu po 4 dávkách, tedy v týdnu 16 po zahájení eskalace; c) Při výskytu nezvládnutelné intolerance. |
| Specializace předepisujícího lékaře ? | – |
| Vykazovací limit ? | S: Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem „S“. Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou. |
| Orientační prodejní cena ? | 43850,00 Kč |
| Orientační doplatek ? | 4267,55 Kč |
| Započitatelný doplatek ? | – |
| Započitatelný doplatek u osob starších 65 let (včetně) ? | – |
cz