KALYDECO, 75MG GRA SCC 56(4X14), Státní ústav pro kontrolu léčiv

KALYDECO

75MG GRA SCC 56(4X14)

Základní Doprovodné texty Ceny a úhrady Dostupnost Dovoz ve zvláštním režimu Kontakty

SPC - Souhrn údajů o přípravku	kalydeco-epar-product-information_cs.pdf
NR - Rozhodnutí o registraci
PIL - Příbalová informace	kalydeco-epar-product-information_cs.pdf
PAR - Veřejná zpráva o hodnocení
Text na obalu	kalydeco-epar-product-information_cs.pdf
Braillovo písmo	Schváleno – text na obalu odpovídá zákonným požadavkům.

Texty SPC a PIL u centralizovaně registrovaných léčiv (registrační číslo začínající EU) jsou uvedeny odkazem na stránky Evropské lékové agentury EMA. Manuál pro vyhledávání informací o registraci na stránkách EMA. Zde naleznete příslušné texty v kolonce Product Information – CS. Upozorňujeme, že EMA uvádí texty SPC a PIL společně v jednom souboru, a to souhrnně pro více sil nebo lékových forem léčivého přípravku. SÚKL neodpovídá za aktualizaci textů SPC a PIL na webových stránkách EMA.

PIL a SPC u registrací B, Q, C doporučujeme vyhledat u odpovídajících přípravků se stavem registrace R.

I - neregistrovaný léčivý přípravek jehož distribuce, výdej a použití je umožněno na základě opatření Ministerstva zdravotnictví ČR podle § 8 odst. 6 zákona o léčivech.