INEGY
10MG/10MG TBL NOB 84
| Kód SÚKL | 0202416 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | INEGY |
| Název LP i | INEGY |
| Doplněk názvu | 10MG/10MG TBL NOB 84 |
| Síla | 10MG/10MG |
| Léková forma | Tableta |
| Velikost balení | 84 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka |
SIMVASTATIN (SIMVASTATINUM) EZETIMIB (EZETIMIBUM) |
| ATC skupina | C10BA02 |
| Název ATC skupiny | SIMVASTATIN A EZETIMIB |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 31/ 286/06-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 06. 2019 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Merck Sharp & Dohme Limited, Hoddesdon |
| Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem |
| Země aktuálního držitele | NIZOZEMSKO |
cz