VISTABEL
4SU/0,1ML INJ PLV SOL 1X50SU
| Kód SÚKL | 0200392 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | VISTABEL |
| Název LP i | VISTABEL |
| Doplněk názvu | 4SU/0,1ML INJ PLV SOL 1X50SU |
| Síla | 4SU/0,1ML |
| Léková forma | Prášek pro injekční roztok |
| Velikost balení | 1X50SU |
| Cesta | Intramuskulární podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Injekční lahvička |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | BOTULOTOXIN TYP A (TOXINUM BOTULINICUM TYPUS A) |
| ATC skupina | M03AX01 |
| Název ATC skupiny | BOTULOTOXIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 63/ 688/07-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 04. 2023 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport |
| Země držitele | IRSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | AbbVie s.r.o., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz