ZOREM
5MG TBL NOB 98 KAL
| Kód SÚKL | 0192230 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | ZOREM |
| Název LP i | ZOREM |
| Doplněk názvu | 5MG TBL NOB 98 KAL |
| Síla | 5MG |
| Léková forma | Tableta |
| Velikost balení | 98 KAL |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS) |
| ATC skupina | C08CA01 |
| Název ATC skupiny | AMLODIPIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 83/ 374/01-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 28. 02. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Pfizer, spol. s r.o., Praha |
| Země držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel |
| Země aktuálního držitele | NIZOZEMSKO |
cz