REMUREL
20MG/ML INJ SOL ISP 28X1ML
| Kód SÚKL | 0173174 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | REMUREL |
| Název LP i | REMUREL |
| Doplněk názvu | 20MG/ML INJ SOL ISP 28X1ML |
| Síla | 20MG/ML |
| Léková forma | Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce |
| Velikost balení | 28X1ML |
| Cesta | Subkutánní podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Předplněná injekční stříkačka |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | GLATIRAMER-ACETÁT (GLATIRAMERI ACETAS) |
| ATC skupina | L03AX13 |
| Název ATC skupiny | GLATIRAMER-ACETÁT |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 59/ 222/16-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 06. 2021 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Alvogen IPCo S.ar.l., Senningerberg |
| Země držitele | LUCEMBURSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Zentiva, k.s., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz