APO-TAMIS
0,4MG CPS PRO 30
| Kód SÚKL | 0107577 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | APO-TAMIS |
| Název LP i | APO-TAMIS |
| Doplněk názvu | 0,4MG CPS PRO 30 |
| Síla | 0,4MG |
| Léková forma | Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním |
| Velikost balení | 30 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | TAMSULOSIN-HYDROCHLORID (TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM) |
| ATC skupina | G04CA02 |
| Název ATC skupiny | TAMSULOSIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 87/ 503/06-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 10. 2020 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Apotex Europe B.V., Leiden |
| Země držitele | NIZOZEMSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz