APO-TAMIS
0,4MG CPS PRO 30
Kód SÚKL | 0107577 |
---|---|
Registrovaný název LP | APO-TAMIS |
Název LP i | APO-TAMIS |
Doplněk názvu | 0,4MG CPS PRO 30 |
Síla | 0,4MG |
Léková forma | Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním |
Velikost balení | 30 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | TAMSULOSIN-HYDROCHLORID (TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM) |
ATC skupina | G04CA02 |
Název ATC skupiny | TAMSULOSIN |
Informace o registraci
Registrační číslo | 87/ 503/06-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 31. 10. 2020 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Apotex Europe B.V., Leiden |
Země držitele | NIZOZEMSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Aurovitas, spol. s r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |