ARCOXIA
90MG TBL FLM 100X1
| Kód SÚKL | 0100179 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | ARCOXIA |
| Název LP i | ARCOXIA |
| Doplněk názvu | 90MG TBL FLM 100X1 |
| Síla | 90MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 100X1 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | ETORIKOXIB (ETORICOXIBUM) |
| ATC skupina | M01AH05 |
| Název ATC skupiny | ETORIKOXIB |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 29/ 077/03-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 10. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem |
| Země držitele | NIZOZEMSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | N.V. Organon, Oss |
| Země aktuálního držitele | NIZOZEMSKO |
cz