ENCEPUR PRO DĚTI
INJ SUS ISP 1X0,25ML+FJ
| Kód SÚKL | 0042469 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | ENCEPUR PRO DĚTI |
| Název LP i | ENCEPUR PRO DĚTI |
| Doplněk názvu | INJ SUS ISP 1X0,25ML+FJ |
| Síla | |
| Léková forma | Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce |
| Velikost balení | 1X0,25ML+FJ |
| Cesta | Intramuskulární podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Předplněná injekční stříkačka |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | PURIFIKOVANÝ INAKTIVOVANÝ VIRUS KLÍŠŤOVÉ ENC (VIRUS ENCEPHALITIDIS IXODIBUS INACTIVATUM PU) |
| ATC skupina | J07BA01 |
| Název ATC skupiny | KLÍŠŤOVÁ ENCEFALITIDA, INAKTIVOVANÝ CELÝ VIRUS |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 59/ 682/93-B/C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace národním postupem |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 11. 2021 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | GSK Vaccines GmbH, Marburg |
| Země držitele | NĚMECKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Bavarian Nordic A/S, Hellerup |
| Země aktuálního držitele | DÁNSKO |
cz