FABRAZYME
35MG INF PLV CSL 1
| Kód SÚKL | 0025483 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | FABRAZYME |
| Název LP i | FABRAZYME |
| Doplněk názvu | 35MG INF PLV CSL 1 |
| Síla | 35MG |
| Léková forma | Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok |
| Velikost balení | 1 |
| Cesta | Intravenózní podání |
| Typ balení | Injekční lahvička |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | AGALSIDASA BETA (AGALSIDASUM BETA) |
| ATC skupina | A16AB04 |
| Název ATC skupiny | AGALSIDASA BETA |
| Doping | Diuretika a ostatní maskovací látky (nelze pro léčbu sportovců použít vůbec). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/. |
Informace o registraci
| Registrační číslo | EU/1/01/188/001 |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) |
| Stav registrace | R - registrovaný léčivý přípravek. |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Genzyme Europe B.V, Amsterdam |
| Země držitele | NIZOZEMSKO |
cz