ORKAMBI
100MG/125MG TBL FLM 112(4X28)
| Kód SÚKL | 0023837 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | ORKAMBI |
| Název LP i | ORKAMBI |
| Doplněk názvu | 100MG/125MG TBL FLM 112(4X28) |
| Síla | 100MG/125MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 112(4X28) |
| Cesta | Perorální podání |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka |
IVAKAFTOR (IVACAFTORUM) LUMAKAFTOR (LUMACAFTORUM) |
| ATC skupina | R07AX30 |
| Název ATC skupiny | IVAKAFTOR A LUMAKAFTOR |
Informace o registraci
| Registrační číslo | EU/1/15/1059/005 |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) |
| Stav registrace | R - registrovaný léčivý přípravek. |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Dublin |
| Země držitele | IRSKO |
cz