ORKAMBI
100MG/125MG TBL FLM 112(4X28)
Kód SÚKL | 0023837 |
---|---|
Registrovaný název LP | ORKAMBI |
Název LP i | ORKAMBI |
Doplněk názvu | 100MG/125MG TBL FLM 112(4X28) |
Síla | 100MG/125MG |
Léková forma | Potahovaná tableta |
Velikost balení | 112(4X28) |
Cesta | Perorální podání |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka |
IVAKAFTOR (IVACAFTORUM) LUMAKAFTOR (LUMACAFTORUM) |
ATC skupina | R07AX30 |
Název ATC skupiny | IVAKAFTOR A LUMAKAFTOR |
Informace o registraci
Registrační číslo | EU/1/15/1059/005 |
---|---|
Registrační procedura | registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) |
Stav registrace | R - registrovaný léčivý přípravek. |
Držitel rozhodnutí o registraci | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Dublin |
Země držitele | IRSKO |