BISEPTOL
400MG/80MG TBL NOB 20
| Kód SÚKL | 0003377 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | BISEPTOL |
| Název LP i | BISEPTOL |
| Doplněk názvu | 400MG/80MG TBL NOB 20 |
| Síla | 400MG/80MG |
| Léková forma | Tableta |
| Velikost balení | 20 |
| Cesta | Perorální podání |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka |
SULFAMETHOXAZOL (SULFAMETHOXAZOLUM) TRIMETHOPRIM (TRIMETHOPRIMUM) |
| ATC skupina | J01EE01 |
| Název ATC skupiny | SULFAMETHOXAZOL A TRIMETHOPRIM |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 42/ 074/91-B/C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace národním postupem |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 07. 2019 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Pabianice |
| Země držitele | POLSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Adamed Pharma S.A., Czosnów |
| Země aktuálního držitele | POLSKO |
cz