ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

2021

Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 7. 2021

Žádost týkající se poskytnutí informací o vakcínách proti onemocnění Covid – 19 a léčby roztroušené sklerózy, konkrétně: „Zůstávají pacientům s roztroušenou sklerózou léčených lékem Ocrevus (ocrelizumab) protilátky po očkování jakoukoli vakcínou proti Covid-19? Dokáže si takový pacient vytvořit vlastní protilátky i bez očkování?“  

žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 7. 2021

Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 7. 2021

Žádost o poskytnutí rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls90191/2013 a sp. zn. sukls210911/2011 verzi PDF.    

Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 6. 2021

Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 6. 2021

Žádost o poskytnutí informací týkajících se vakcín proti onemocnění COVID-19 a jejich klinických studií.    

Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 6. 2021

Žádost o poskytnutí informací týkajících se vakcín proti onemocnění COVID-19 a jejich klinických studií.    

Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 6. 2021

Žádost o poskytnutí informací o vakcíně Sputnik V   

Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 7. 2018

Žadatel požadoval poskytnutí: 1) Analýzy Sekce zdravotnických prostředků – dopady nového evropského nařízení do činnosti sekce, která byla předána Ministerstvu zdravotnictví ČR 2) Analýzy Sekce zdravotnických prostředků – dopady nového evropského nařízení do činnosti sekce, která byla předána vedení SÚKL vedením sekce zdravotnických prostředků jako finální verze 3) Analýzy Sekce zdravotnických prostředků – dopady nového evropského nařízení do činnosti sekce, která byla předána vedení SÚKL ředitelkou sekce zdravotnických prostředků po vyžádané úpravě od ředitelky SÚKL  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 6. 2021

Žádost o poskytnutí informace o šetření Ústavu ohledně čínských výtěrových tyčinek a testů zmíněných v reportáži ČT24 ze dne 9. 11. 2020 ( https://ct24.ceskatelevize.cz/domaci/3223320-zdravotni-kontrolori-se-zabyvaji-vyterovymi-tycinkami-z-ciny-zkoumaji-material-i ).  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 6. 2021

Žádost týkající se poskytnutí informací o „přípravku s označením BNT162b2 resp. nazývaným přípravek Comirnaty, resp. COVID-19 vakcína BioNTech / Pfiz er“. Žádost dále obsahovala doplňující dotazy, cit.:  Je výše uvedený přípravek v součastné době experimentální přípravek? Je pro jeho použití vyžadován informovaný souhlas? Jsou osoby na které je aplikován výše uvedený přípravek součástí klinických studií? Jaká je právní ochrana osoby, na níž je aplikován přípravek BNT162b2 resp. Comirnaty? Jakým způsobem jsou vyhodnocovány výsledky aplikace přípravku na těchto osobách? V souladu s požadavkem NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 726/2004 a směrnice 2001/83/ES a bodu E přílohy podmínečného schválení " ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO PODMÍNEČNOU REGISTRACI PŘÍPRAVKU" (odkaz viz výše) žádám o podrobnou ověřitelnou informaci o splnění podmínek (včetně termínů plnění), které jsou uvedeny v příloze I, bodu E. a to ke každému bodu ( 6 bodů) zvlášť, tedy i " včetně specifikací účinné látky " přípravku BNT162b2 (comirnaty)  a včetně potvrzení o provádění kontroly šarží v termínech, které jsem uvedl pod bodem 7.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 6. 2021

Žádost o poskytnutí informace ohledně účelu ztotožnění pacienta (resp. žadatele) dle rodného čísla v Registru obyvatel ze strany Ústavu  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 6. 2021

Žádost o poskytnutí informace ohledně prezentace s názvem „VYBRANÁ TÉMATA LÉKOVÉ POLITIKY“ ze dne 12. 4. 2021, autor „Zdeněk Blahuta, ředitel SÚKL“, dat tam použitých a působení PharmDr. Zdeňka Blahuty na pozici ředitele Ústavu.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 5. 2021

Žádost o poskytnutí všech pravomocných rozhodnutí Ústavu týkajících se reklamy na léčivý přípravek podle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, a to za období od 1. 7. 2020 do současnosti.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 5. 2021

Žádost o poskytnutí seznamu všech  povolených vakcín k očkování proti SARS-CoV-2 (Covid19) na území ČR k datu zpracování odpovědi s uvedením rozlišení typu vakcíny ("mRNA" vakcíny) a výrobce vakcíny a informace, jaké vakcíny zaručují, že po aplikaci se očkovaná osoba nemůže podílet na šíření nákazy (komunitním přenosu).  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 5. 2021

Žádost o poskytnutí informace, zda má Ústav, jakožto kontrolní orgán, pravomoc zpětně „zrušit“ klinickou studii, respektive klinické hodnocení, v případě, že se zpětně zjistí, že nebyly splněny požadavky kladené na provedení studie jako takové a zda Ústav provádí sám kontrolu správného průběhu klinického hodnocení. Pokud ano, tak kolik takových kontrol úřad v minulém roce udělal.