SÚKL informuje
Důležité informace
Změna rozhodovací praxe v případě výrobků obsahující látku N-acetylcystein
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zaznamenal na českém trhu zvýšený výskyt výrobků obsahujících účinnou látku N-acetylcystein (syn. acetylcystein,...
Reakce SÚKL ke článku publikovaný na seznamzpravy.cz, který se zabývá tématem cen léků
Redakce Seznam Zprávy se ve svých článcích k tématu cen léků opakovaně věnuje studii, kterou zveřejňuje švédská léková agentura TLV. Aktuálně jsou zmiňovány i cenové...
Sdělení SÚKL ze dne 28.3.2024
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 26. 3. 2024
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%, 20g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Synapse Labs Pvt. Ltd: Přezkum (re-examination) potvrzuje pozastavení léků kvůli chybným studiím
Dne 21. března 2024 výbor EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) potvrdil své doporučení pozastavit nebo neudělit registrace řady generických léčiv testovaných společností...
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 4. 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a...
Informační dopis - Paxlovid
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Pfizer a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky by Vám rád sdělil následující informace.
Sdělení SÚKL ze dne 21.3.2024
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, přípravy a výdeje uvedených šarží přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% FAGRON.
Nejnovější články
27. 03. 2024
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům referralu
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k referralu, jehož...
27. 03. 2024
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2024
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
26. 03. 2024
Aktualizace pomocného číselníku LIM Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1. 4. 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje úpravu pomocného číselníku „LIM“ Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen...
25. 03. 2024
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. března 2024
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v březnu 2024 doporučil ke schválení 12 léčivých přípravků.
22. 03. 2024
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...
22. 03. 2024
Seminář č. 18 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: TTR (Transitional trials) a CTIS