Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 1. 2022
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných v řízení vedeném před Ústavem pod sp. zn. sukls286748/2018 ve věci povahy výrobku s obsahem vitaminu D3 vyšším než 25 μg/den: - (první) rozhodnutí Ústavu ve výše uvedené věci; - rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR o odvolání účastníka proti takovému (prvnímu) rozhodnutí Ústavu, na jehož základě toto bylo zrušeno a věc byla vrácena k novému projednání; a - bylo-li již vydáno, nové rozhodnutí Ústavu v této věci po vrácení v rámci nového projednání.“.
8. 03. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 1. 2022
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv v oblasti reklamy na léčivé přípravky, která byla vydána v roce 2021.
8. 03. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 1. 2022
Žádost týkající se vakcín proti Covid-19, resp. jejich šarží. Žádost konkrétně obsahovala tyto dílčí dotazy, cit.: „ Ohledně vakcíny proti Covid-19 "Comirnaty" spol. Pfizer: 1) Kolik šarží bylo dopraveno do České republiky k dnešnímu dni, tj. 24.leden 2022 s rozlišením do 31.8.2021 a od 31.8.2021? 2) Kolik šarží z ad 1) bylo zkontrolováno - na území ČR | v zahraničí celkem | z toho POUZE u výrobce: a) šarže dopravené před 31.8.2021 b) šarže dopravené počínaje od 31.8.2021 3) Seznam všech subjektů, které jsou zodpovědné za propuštění šarží k použití na území České republiky? Ohledně vakcíny proti Covid-19 "Spikevax" spol. Moderna: 4) Kolik šarží bylo dopraveno do České republiky k dnešnímu dni, tj. 24.leden 2022 s rozlišením do 31.7.2021 a od 31.7.2021? 5) Kolik šarží z ad 4) bylo zkontrolováno - na území ČR | v zahraničí celkem | z toho POUZE u výrobce: a) šarže dopravené před 31.7.2021 b) šarže dopravené počínaje od 31.7.2021 6) Seznam všech subjektů, které jsou zodpovědné za propuštění šarží k použití na území České republiky?“
8. 03. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Deflox Gotas
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Deflox Gotas, 15mg/ml sol.
8. 03. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 1. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se řízení o povaze hraničních výrobků Detritin Vitamin D, MOVit Vitamín D3, Vitabalans OY D-Max, Vigantolvit D3, Nutricius Vitamín D3, konkrétně zda ve vztahu k uvedeným výrobkům probíhají řízení či odvolací řízení. Žadatel dále žádal o poskytnutí rozhodnutí vydaných v těchto řízeních.
8. 03. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 12. 2021
Žadatel požadoval zodpovězení níže uvedených otázek: preco informacie o META<>CTILL v registry zdravotnickych prostredku. Kedze META<>CRILL nieje mozne uz viac ako 5 rokov vyhladat podla vyrobcu a nazvy ZP. register ZP nenajde META<>CRILL podla "Nazev ZP" ak sa zada presny nazov ZP : META<>CRILL register nevyhlada ZP ani podla "vyrobce" po zadani: Euroquirurgica CR s.r.o. register nevyhlada META<>CRILL ani ak sa kombinuji vyhladavacie kriteria zadane podla ppredchádzajúcich bodov mojej ziadosti. vyhladavanie podla vyrobce nefunguje ani ak sa zada Euroquirurgica CR Euroquirurgica Euroq
8. 03. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 12. 2021
Žádost o poskytnutí informací ohledně odst. 4 smlouvy uzavřené mezi ministerstvem zdravotnictví a firmou Pfizer Inc., smlouva je dostupná zde: https://smlouvy.gov.cz/smlouva/14994583?backlink=mj32i , dotazy: 1) Byl SÚKL účasten připomínkovému řízení k výše uvedené smlouvě? a. Pokud ANO: jaké bylo stanovisko SÚKL? b. Pokud NE: byl vašemu ústavu znám text výše uvedeny smlouvy? 2) Jaké dokumenty rozhodly o tom, že SÚKL schválil očkování látkou BNT162B2? A dále dotaz ohledně dokumentu společnosti Pfizer Inc. „5.3.6 CUMULATIVE ANALYSIS OF POST-AUTHORIZATION ADVERSE EVENT REPORTS OF PF-07302048 (BNT162B2) RECEIVED THROUGH 28-FEB-2021“, který byl uvolněn v rámci žádosti o informace, kterou podala lékařská organizace ASDL v USA směrem k FDA, aby jí FDA zpřístupnila data o bezpečnosti očkovacích látky BNT162B2, ve znění: 3) Je vašemu ústavu tento dokument znám? a. Pokud ano, tak odkdy? b. Pokud ano, provedl na základě informací z tohoto dokumentu nějaká opatření, která by vedla ke snížení rizik spojených s očkováním? c. Pokud ne, bude váš ústav podnikat nějaké kroky vzhledem k tomu, že na základě dat k 28.2.2021 nelze o očkovací látce BNT162B2 tvrdit, že je účinná a bezpečná, a navíc sám výrobce ve smlouvě toto k datu 8.12.2020 potvrzuje?“
8. 03. 2022Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2021
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.
8. 03. 2022Kontroly zacházení s léčivými přípravky v zařízeních poskytujících zdravotní péči v roce 2021
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.
8. 03. 2022Sdělení SÚKL ze dne 8. 3. 2022 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Accuzide, 20mg/12,5mg tbl. flm. 30, Accuzide, 20mg/12,5mg tbl. flm. 100 a Accuzide, 10mg/12,5mg tbl. flm. 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.
8. 03. 2022Sdělení SÚKL ze dne 8. 3. 2022
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Vigantol, 0,5mg/ml por.gtt.sol. 1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
8. 03. 2022Změna registrace léčivého přípravku MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 mg/ml injekční/infuzní roztok a MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200 mg/ml injekční/infuzní roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutických indikací, dávkování a způsobu podání u léčivých přípravků Magnesium sulfuricum BBP 100 mg/ml inj./inf.sol. a Magnesium sulfuricum BBP 200 mg/ml inj./inf.sol.
8. 03. 2022
cz