Prezentace k semináři č. 14. a 15. - Sekce dozoru
Seminář Sekce dozoru - Správná distribuční praxe
14. 10. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Perjeta
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Perjeta, 420 mg inf. cnc. sol. 1X14ml
14. 10. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport - aktualizace ze dne 14. 10. 2022
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Dysport, 500SU inj. plv. sol. 1.
14. 10. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox Lyophilized Powder Vial 100U
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox Lyophilized Powder Vial 100U, inj. plv. sol.
14. 10. 2022Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.11.2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
14. 10. 2022Informační dopis - Depakine, 400mg/4ml inj. pso. lqf 1+1x4ml
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti léčivého přípravku Depakine, 400mg/4ml inj. pso. lqf 1+1x4ml, došlo k propuštění šarže č. 1J3533 výrobcem po datu, ke kterému měly být implementovány bezpečnostní změny v příbalové informaci.
13. 10. 2022Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – ERBITUX
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
13. 10. 2022Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
12. 10. 2022Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ULTIBRO BREEZHALER
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
12. 10. 2022Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - NEOFOLLIN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
12. 10. 2022Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Custodiol - aktualizace ze dne 11. 10. 2022
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti neregistrovaných léčivých přípravků Custodiol, perfuzní roztok 2x5000ml, Custodiol, perfuzní roztok, 4x2000ml, Custodiol, perfuzní roztok, 6x1000ml.
11. 10. 2022Seminář č. 18 – Koordinace odborných činností
Téma: Novinky v oblasti dostupnosti léčivých přípravků
11. 10. 2022Seminář č. 17 – Koordinace odborných činností
Téma: Novinky v oblasti dostupnosti léčivých přípravků
11. 10. 2022Terlipresin k léčbě hepatorenálního syndromu - nová doporučení k minimalizaci rizik
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) na základě proběhlého celoevropského přehodnocení léčivých přípravků s obsahem účinné látky terlipresin doporučuje nová opatření k minimalizaci rizika rozvoje respiračního selhání (závažných dýchacích potíží) a sepse (systémové zánětlivé reakce organismu) u pacientů s hepatorenálním syndromem (selhávání ledvin u pacientů s pokročilým onemocněním jater, HRS).
11. 10. 2022
cz