ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku jodixanol

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku jodixanol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 20. července 2022.  

 

První upravené vakcíny pro posilovací dávku očkování proti covid-19 doporučené ke schválení v EU

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil k registraci dvě vakcíny přizpůsobené tak, aby poskytovaly širší ochranu proti covid-19. Tyto dvě vakcíny, Comirnaty Original/Omicron BA.1 a Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 jsou určeny pro použití u osob ve věku 12 let a starších, které podstoupily základní očkování proti covid-19. Tyto vakcíny jsou upravené verze původních vakcín Comirnaty (Pfizer/BioNTech) a Spikevax (Moderna) tak, aby cílily na subvariantu Omicron BA.1, kromě cílení na původní kmen viru SARS-CoV-2.  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Gamimune N 5%

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku  Gamimune N 5%.  

 

Melatonin 5 mg Premium

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Vitamin C

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Vitamin C 25 g/100 ml inf. cnc. sol.  

 

Melatonin Plus

 

Sdělení SÚKL ze dne 31. 8. 2022 (2)

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje léčivého přípravku Simponi, 50mg inj.sol.pep.1X0,5ml .  

 

Sdělení SÚKL ze dne 31. 8. 2022

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje léčivého přípravku Trevicta, 525mg inj.sus.pro.1x2,625ml + 2J.  

 

Informace o výskytu balení léčivých přípravků Keytruda, Enbrel, Simponi, Cosentyx, Humira, Roactemra, Trevicta, Xeplion, Xtandi podezřelých z padělání

SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivých přípravků Keytruda,  25mg/ml inf.cnc.sol., Enbrel, 50mg inj. sol. ,  Simponi, 50mg inj.sol.pep., Cosentyx,  150mg inj.sol., Humira,  40mg inj.sol., Roactemra,  162mg inj.sol.isp., Trevicta, 525mg inj.sus.pro., Xeplion,  150mg inj.sus.pro. a  100mg inj.sus.pro. a Xtandi,  40mg tbl. flm.  podezřelých z padělání.  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.9.2022

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ROVAMYCINE

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

 

Věstník 8/2022

Věstník SÚKL 8/2022 zveřejněn 30. 8. 2022  

 

Call for experts

Evropská lékopisná komise hledá nové odborníky do svých pracovních skupin.   

 

FI září 2021

Farmakoterapeutické informace 9/2022