Seminář č. 16 – DOZ-LAB – Lékopisná problematika
Datum: 06. 10. 2022
DOZ-LAB – Lékopisná problematika
20. 10. 2022EMA doporučila k registraci druhou upravenou vakcínu Spikevax
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil k registraci upravenou (adaptovanou) vakcínu proti covid-19, Spikevax, zaměřenou na subvarianty viru SARS-CoV-2 Omikron BA.4 a BA.5 a současně proti původnímu kmeni SARS-CoV-2.
20. 10. 2022Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ABILIFY MAINTENA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
20. 10. 2022Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – TRULICITY
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
20. 10. 2022Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – TOBREX, TOBRADEX
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
20. 10. 2022EMA doporučila schválení mRNA vakcín proti covid-19 pro děti od 6 měsíců
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil rozšířit registraci vakcín Comirnaty a Spikevax (proti původnímu kmenu viru SARS-CoV-2) i pro děti od 6 měsíců.
19. 10. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Erelzi 50 mg
SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivého přípravku Erelzi 50 mg podezřelého z padělání.
19. 10. 2022Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 10. až 13. října 2022
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v říjnu 2022 doporučil ke schválení 10 léků.
19. 10. 2022Prezentace k semináři č. 14. a 15. - Sekce dozoru
Seminář Sekce dozoru - Správná distribuční praxe
14. 10. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Perjeta
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Perjeta, 420 mg inf. cnc. sol. 1X14ml
14. 10. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport - aktualizace ze dne 14. 10. 2022
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Dysport, 500SU inj. plv. sol. 1.
14. 10. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox Lyophilized Powder Vial 100U
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox Lyophilized Powder Vial 100U, inj. plv. sol.
14. 10. 2022Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.11.2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
14. 10. 2022Informační dopis - Depakine, 400mg/4ml inj. pso. lqf 1+1x4ml
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti léčivého přípravku Depakine, 400mg/4ml inj. pso. lqf 1+1x4ml, došlo k propuštění šarže č. 1J3533 výrobcem po datu, ke kterému měly být implementovány bezpečnostní změny v příbalové informaci.
13. 10. 2022