Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Evrysdi
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Evrysdi, 0,75mg/ml por. plv. sol.
12. 05. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 4. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnických prostředků, konkrétně: Zda je u způsob dosažení určeného účelu u zdravotnického prostředku META<>CRILL® založen na biologickém účinku v něm obsažených látek. Zda si je Ústav vědom, že léčivý přípravek META<>CRILL® obsahuje nosný gel složený z látek glukonát vápenatý, magnesium titriplex a Ringer-laktát, a zda jsou látky glukonát vápenatý, magnesium titriplex léčivými látkami. Zda zdravotnický prostředek obsahující léčivý přípravek patří do rizikové skupiny III dle směrnice Rady 93/42/EHS.
12. 05. 2022Sdělení SÚKL ze dne 12.5.2022
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Agomelatine Teva, 25 mg tbl. flm. 28 a 84 až z úrovně zdravotnických zařízení.
12. 05. 2022Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. ledna 2022.
11. 05. 2022Informační dopis - Rubraca
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností Clovis Oncology Ireland Ltd. by Vás rádi informovali o nových skutečnostech týkajících se předběžných údajích ze studie CO-338-043 (ARIEL4) vykazujících zkrácení celkového přežití v porovnání se standardní péčí.
10. 05. 2022Seminář č. 12 - Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745
3 /22 Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745
9. 05. 2022Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - AVASTIN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
9. 05. 2022Duben 2022
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
6. 05. 2022Riziko výskytu padělků zdravotnického prostředku MaioRegen na evropském území
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) obdržel informaci z Ministerstva zdravotnictví v Itálii o výskytu padělků zdravotnického prostředku MaioRegen (osteochondrální náhrada), výrobce: Fin-Ceramica Faenza S.p.A. na území Turecka.
6. 05. 2022Změna v souhrnu údajů o přípravku vakcíny Comirnaty
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o důležité změně souhrnu údajů o přípravku vakcíny Comirnaty.
5. 05. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40mg
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml.
5. 05. 2022První pacienti dostali ePoukaz. SÚKL pokračuje v rozvoji eReceptu elektronickým poukazem na zdravotnické prostředky
Státní ústav pro kontrolu léčiv 1. května 2022 spustil novou funkcionalitu eReceptu – elektronický poukaz na zdravotnické prostředky. Zdravotničtí pracovníci začali ePoukaz používat krátce po jeho uvedení do provozu i přesto, že tato služba je dobrovolná. To je dobrá zpráva například pro pacienty, kteří dostávají poukazy na zdravotnické prostředky opakovaně nebo mají omezenou pohyblivost.
4. 05. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Intratect
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Intratect 50g/l inf. sol. 1x50ml.
4. 05. 2022
cz