Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - CISPLATIN EBEWE
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
23. 11. 2022Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - OZEMPIC
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
23. 11. 2022Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TOBREX
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
23. 11. 2022Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - PRADAXA
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
23. 11. 2022Sdělení SÚKL ze dne 22.11.2022 (1)
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Infanrix hexa, inj. pls.sus. 10+10x0,5ml isp.+20j
22. 11. 2022Sdělení SÚKL ze dne 22.11.2022 (2)
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Prevenar 13, inj. sus. 1x0,5ml+1sj
22. 11. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL®.
22. 11. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku SCULPTRA® .
22. 11. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím žadatel požadoval poskytnutí rozhodnutí Ústavu o přestupcích podle zákona o technických požadavcích na výrobky za rok 2022.
22. 11. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 7. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se klinických zkoušek zdravotnických prostředků, konkrétně, zda je možné, aby subjekt, který od Ústavu získal povolení k provedení klinické zkoušky zdravotnického prostředku, pověřil jejím provedením jiný subjekt na základě smlouvy.
22. 11. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 7. 2022
Ústav obdržel žádost o informace , jejímž prostřednictvím žadatel požadoval poskytnutí rozhodnutí Ústavu o přestupcích podle ustavení § 103 odst. 5 písm. d) zákona o léčivech.
22. 11. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 6. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL®.
22. 11. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 5. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se vakcín proti onemocnění covid-19, konkrétně jak Ústav hodnotí výsledky hlášení jejich nežádoucích účinků za rok 2021, zda Ústav z těchto dat vyvodí nějaké personální či organizační změny.
22. 11. 2022Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (listopad 2022)
Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, která provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
22. 11. 2022Informace k podobě prvních balení vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 mikrogramů)/dávku
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 o síle (5/5 mikrogramů)/dávku, určenou pro pediatrickou populaci od 5 do 11 let.
21. 11. 2022