Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (prosinec 2022)
Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
16. 12. 2022Nové datové rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2023 – implementace ustanovení § 32c zákona č. 48/1997 Sb.
16. 12. 2022Informační dopis - Caprelsa
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Sanofi a Evropskou lékovou agenturou (EMA) si Vás dovoluje informovat o následujícím.
16. 12. 2022Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.1.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
15. 12. 2022Dostupnost léků: Kde hledat informace?
Dodavatelé léčivých přípravků mají povinnost Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv nahlásit zahájení uvádění léčivého přípravku na trh, případné přerušení, následné obnovení či ukončení dodávek. SÚKL je tak o aktuálním stavu léčivého přípravku informován, pokud je hlášení provedeno.
15. 12. 2022Prodloužení doby použitelnosti některých variant vakcíny Comirnaty
Evropská komise vydala dne 2. 12. 2022 rozhodnutí o změně registrace pro některé varianty vakcíny Comirnaty, na základě hodnocení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), se u těchto variant mění doba použitelnosti při (‑90 °C až ‑60 °C) z 12 měsíců na 18 měsíců.
15. 12. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Intratect
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Intratect 50g/l inf. sol. 1x100ml.
15. 12. 2022Informační dopis - Dipidolor, 7,5mg/ml, inj.sol. 5x2ml
Upozornění na ojedinělý výskyt obtížně otevíratelných ampulí léčivého přípravku Dipidolor 7,5 mg/ml, inj.sol. 5x2ml.
15. 12. 2022Sdělení SÚKL ze dne 14. 12. 2022 (3)
SÚKL upozorňuje na pozastavení distribuce a výdeje souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml.
14. 12. 2022Sdělení SÚKL ze dne 14. 12. 2022 (2)
SÚKL upozorňuje na pozastavení distribuce a výdeje souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml.
14. 12. 2022Sdělení SÚKL ze dne 14. 12. 2022 (1)
SÚKL upozorňuje na pozastavení distribuce a výdeje léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml a Hylak forte por. sol. 30ml.
14. 12. 2022Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - OZEMPIC
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
14. 12. 2022
cz