Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 12. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se otázky vstřebání zdravotnického prostředku META<>CRILL.
9. 01. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 12. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, proč dekontaminační rohož výrobce AV Medical CZ s.r.o. je zdravotnický prostředek a v čem splňuje definici zdravotnického prostředku.
9. 01. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 12. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím byla požadována pravomocná rozhodnutí Ústavu.
9. 01. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 11. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím byla požadována pravomocná rozhodnutí Ústavu.
9. 01. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 10. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, týkající se zařazení zdravotnického prostředku META<>CRILL® do rizikové skupiny.
9. 01. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 10. 2022
Ústav obdržel žádost o poskytnutí rozhodnutí Ústavu, která nabyla právní moci v letech 2018 a 2019 a týkají se porušení § 32 odst. 4 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění .
9. 01. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 11. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se statistik reexportů léčiv v letech 2016 až 2021 spolu s informací, zda a jak se změnila pravidla pro reexport léčiv z ČR a zda a jak docházelo k jeho omezení, a to v letech 2014 do současnosti.
9. 01. 2023Informace o výskytu balení léčivého přípravku Levothyroxine Aristo 100 micrograms podezřelého z padělání
SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivého přípravku Levothyroxine Aristo 100 micrograms podezřelého z padělání.
6. 01. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Vitamin C Injektopas
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Vitamin C Injektopas 7,5 g / 50 ml.
6. 01. 2023Prosinec 2022
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
6. 01. 2023Na předsednické akce SÚKL přijelo přes 350 zahraničních delegátů. Jednání se účastnili experti na vakcíny, léky i zdravotnické prostředky z celé Evropy
Státní ústav pro kontrolu léčiv v době českého předsednictví v Radě EU pořádal jednání výborů Evropské agentury pro léčivé přípravky i pracovních skupin sítě ředitelů lékových agentur (Heads of Medicines Agencies). Od začátku září do prosince SÚKL organizoval celkem 8 prezenčních akcí, kterých se zúčastnilo více než 350 zahraničních delegátů z dalších lékových agentur, ale také z Evropské komise nebo Evropské agentury pro léčivé přípravky a dalších důležitých institucí.
6. 01. 2023Pomocné látky povinně uváděné na obalech a odpovídající text v příbalové informaci – aktualizovaná verze přílohy pro ČR
Dne 22. 7. 2022 byla na webových stránkách EMA zveřejněna aktualizace přílohy pokynu Evropské komise „Guideline on Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use“ (EMA/CHMP/302620/2017) ze dne 29. 3. 2022 týkající se pomocných látek se známým účinkem.
6. 01. 2023Nimbex 5x2,5 ml - ukončení dodávek
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně ukončení dodávek léčivého přípravku NIMBEX 2MG/ML INJ/INF SOL 5X2,5ML.
6. 01. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Sotosib 120mg
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Sotosib, 120mg capsúla.
5. 01. 2023Výzva k podávání návrhů na zajištění antibiotik
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výzvě Ministerstva zdravotnictví k podávání návrhů na zajištění některých antibiotik za účelem vydání opatření podle § 8, odst. 6 zákona o léčivech.
4. 01. 2023
cz