‹‹ Předchozí 200 300 400 500 600 700 710 720 730 740 748 749 750 751 752 753 754 755 756 757 758 760 Následující ››
Základní informace pro žadatele o registraci léčivého přípravku
Cílem tohoto dokumentu je informovat žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci o změnách v dosavadních regulačních postupech, které nastanou v ČR a dalších členských státech EU v návaznosti na uplatnění novelizovaných lékových předpisů EU. Jsou zařazeny zejména aktuální otázky významné pro regulační praxi v přechodném období, než v ČR a některých dalších státech EU budou novelizované předpisy EU transponovány do národní legislativy. Předpokládáme postupné doplňování dalších otázek a odpovědí.
16. 11. 2007
cz