Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - CETROTIDE
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
1. 08. 2022Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - Distripharma s.r.o.
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Distripharma s.r.o.
29. 07. 2022Zápis z pracovní schůzky se zástupci ČAFF ze dne 27. 6. 2022
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF ze dne 27. 6. 2022
29. 07. 2022Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
29. 07. 2022Důležitá informace k době použitelnosti vakcíny Spikevax
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o důležité změně registrace vakcíny Spikevax (vakcína proti covid-19), na základě které došlo k doplnění informace o alternativní době použitelnosti vakcíny.
28. 07. 2022EMA zahájila přezkum údajů o sabizabulinu k léčbě covid-19
Pohotovostní pracovní skupina pro mimořádné situace (Emergency Task Force - ETF) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přezkum údajů o používání sabizabulinu k léčbě covid-19.
27. 07. 2022Reakce EMA na vyhlášení WHO o ohrožení veřejného zdraví způsobených opičími neštovicemi
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila řadu opatření v reakci na probíhající epidemii opičích neštovic, která byla 23. července 2022 označena Světovou zdravotnickou organizací (WHO) za Ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu (Public Health Emergency of International Concern - PHEIC).
27. 07. 2022Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. až 21. července 2022
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v červenci 2022 doporučil ke schválení jedenáct léčivých přípravků.
26. 07. 2022Nomegestrol, chlormadinon a riziko meningiomů – nová doporučení k minimalizaci rizika
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) na základě proběhlého přehodnocení léčivých přípravků obsahujících účinné látky nomegestrol a chlormadinon doporučuje nová opatření k minimalizaci rizika vzniku meningiomu.
26. 07. 2022Upozornění na výskyt WNV na Slovensku
Na základě varování rozeslaného RAB systémem dne 25.07.2022 SÚKL informuje, že na Slovensku byl diagnostikován WNV pacientovi, který se pravidelně pohyboval v regionech Bratislava a Gyor-Moson-Sopron v Maďarsku.
25. 07. 2022
cz