Informace o výskytu padělku přípravku Zyprexa 10 mg
Dne 17.5.2007 obdržel SÚKL informaci od britské lékové agentury MHRA, že ve Velké Británii byl zjištěn padělek léčivého přípravku Zyprexa 10 mg, a to v legálním distribučním kanálu. Dne 24.5.2007 byla tato informace potvrzena prostřednictvím systému rychlého varování (Rapid Alert System).
25. 05. 2007Zahájení spolupráce SÚKL s Ministerstvem financí
Dne 28. 3. 2007 se uskutečnilo jednání zástupců SÚKL a MF ČR ohledně navázání spolupráce v oblasti metodiky kontrolní činnosti těchto dvou orgánů státní správy. Na jednání bylo přislíbeno poskytování vzájemné odborné pomoci při kontrolách provozovatelů podle zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, zejména pak u distributorů léčivých přípravků a lékáren a dále při kontrolách prodejů zdravotnických prostředků.
24. 05. 2007Stanovisko SÚKL k publikaci o kardiovaskulární bezpečnosti rosiglitazonu v NEJM (Avandia, Avandamet, Avaglim)
24. 05. 2007Informace SÚKL pro kontrolní laboratoře provádějící mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků
Vzhledem k některým zjištěním při provádění inspekcí správné výrobní praxe (dále jen "SVP") v kontrolních laboratořích vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen "ústav") doplňující informace k technickému zabezpečení a provádění činností spojených s mikrobiologickým zkoušením nesterilních výrobků.
18. 05. 2007Informace o ukončení prodeje humánních inzulínů v injekčních lahvičkách společnosti Novo Nordisk s.r.o.
opraveno dne 28.5.2007
17. 05. 2007FDA varuje před přípravky TRUE MAN a ENERGY MAX
Dne 10. 5. 2007 vydal FDA (americký Úřad pro potraviny a léčiva) varování americkým spotřebitelům týkající se přípravků True Man a Energy Max .
14. 05. 2007Varování australského úřadu TGA před přípravky Ultimates for Men a Excite for Women
Dne 9.5.2007 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv varování Australského úřadu pro terapeutické výrobky (TGA).
14. 05. 2007FDA varuje před 24 webovými stránkami nabízejícími padělky
Dne 30. 8. 2006 vydal Americký úřad pro léčiva a potraviny (FDA) tiskové prohlášení, ve kterém varoval před některými kanadskými webovými stránkami nabízejícími léčivé přípravky, prostřednictvím kterých byly prodávány padělky léčivých přípravků.
14. 05. 2007Nitroděložní tělíska uvolňující levonorgestrel - Mirena – riziko karcinomu prsu, perforace dělohy a mimoděložního těhotenství
Aktualizace souhrnu údajů o přípravku
4. 05. 2007Výsledky kontrolní akce na tržišti v Hřensku
Dne 3. 5. 2007 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci s pracovníky Celního úřadu Děčín kontrolu tržiště v obci Hřensko, okr. Děčín.
3. 05. 2007
cz