2. čtvrtletí 2008
Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků.
7. 07. 2008Sdělení SÚKL ze dne 3.7.2008
Pozastavení distribuce a výdej léčivého přípravku IMACORT drm crm.
4. 07. 2008Informace SÚKL držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků
Informace držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků o přechodném ustanovení § 113 odst. 6 zákona 378/2007 Sb. (tj. uvedení rostlinných přípravků s platnou registrací do souladu s požadavky stanovenými zákonem pro registraci tradičních rostlinných přípravků) a o povinnostech držitelů rozhodnutí o registraci z toho vyplývajících.
3. 07. 2008Informace nizozemské regulační autority ze dne 2.7.2008
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od nizozemské regulační autority informaci o nálezu rostlinného produktu AMORAS® men , u kterého existuje podezření na padělek.
3. 07. 2008Informace bulharské regulační autority ze dne 30.6.2008
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od bulharské regulační autority informaci týkající se rostlinného produktu Meizitang.
3. 07. 2008Riziko kožních reakcí po lokálním podání ketoprofenu
SÚKL upozorňuje na riziko kožních fototoxických reakcí při místním používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu
2. 07. 2008Epoetiny – nová upozornění při použití u pacientů s nádorovým onemocněním
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila přidat do textů doprovázejících všechny léčivé přípravky s obsahem epoetinů nové upozornění týkající se použití u pacientů s nádorovým onemocněním.
2. 07. 2008Seznam IPLP k 1.7.2008
Seznam individuálně připravovaných LP, transfusních přípravků a radiofarmak.
30. 06. 2008Seznam cen původce k 1.7.2008
Přípravky, které od 1.6. 2008 nepodléhají cenové regulaci maximální cenou výrobce, a jsou regulovány pouze obchodní přirážkou, a pro které má být Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv oznámena cena původce. Přestože ceny původce měly být oznámeny do 20.června, byly do seznamu zveřejněného 30.6.2008 zpracovány ještě ceny původce nahlášené do dopoledních hodin dne 25.června.
30. 06. 2008Seznam hrazených LP/PZLÚ k 1.7.2008
Seznam uvádí léčivé přípravky (LP) a potraviny pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ), hrazené ze zdravotního pojištění, včetně maximálních cen výrobce a výše a podmínek úhrady.
30. 06. 2008Veřejná zakázka č. VZ08/2008
Nákup osobních automobilů střední a vyšší třídy pro Státní ústav pro kontrolu léčiv.
30. 06. 2008
cz