ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Informace o výskytu padělku přípravku Zyprexa 10 mg

Dne 17.5.2007 obdržel SÚKL informaci od britské lékové agentury MHRA, že ve Velké Británii byl zjištěn padělek léčivého přípravku Zyprexa 10 mg, a to v legálním distribučním kanálu. Dne 24.5.2007 byla tato informace potvrzena prostřednictvím systému rychlého varování (Rapid Alert System).  

 

Zahájení spolupráce SÚKL s Ministerstvem financí

Dne 28. 3. 2007 se uskutečnilo jednání zástupců SÚKL a MF ČR ohledně navázání spolupráce v oblasti metodiky kontrolní činnosti těchto dvou orgánů státní správy. Na jednání bylo přislíbeno poskytování vzájemné odborné pomoci při kontrolách provozovatelů podle zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, zejména pak u distributorů léčivých přípravků a lékáren a dále při kontrolách prodejů zdravotnických prostředků.  

 

Informace SÚKL pro kontrolní laboratoře provádějící mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků

Vzhledem k některým zjištěním při provádění inspekcí správné výrobní praxe (dále jen "SVP") v kontrolních laboratořích vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen "ústav") doplňující informace k technickému zabezpečení a provádění činností spojených s mikrobiologickým zkoušením nesterilních výrobků.  

 

Informace ke změně přidělování identifikačních kódů při vydání rozhodnutí o registraci léčivého přípravku

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav) přistupuje s účinností od 1.5.2007 ke změně stávajícího systému přidělování kódu SÚKL pro léčivé přípravky (dále jen LP).  

 

FDA varuje před přípravky TRUE MAN a ENERGY MAX

Dne 10. 5. 2007 vydal FDA (americký Úřad pro   potraviny a léčiva) varování americkým spotřebitelům týkající se přípravků True Man a Energy Max .  

 

Varování australského úřadu TGA před přípravky Ultimates for Men a Excite for Women

Dne 9.5.2007 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv varování Australského úřadu pro terapeutické výrobky (TGA).  

 

FDA varuje před 24 webovými stránkami nabízejícími padělky

Dne 30. 8. 2006 vydal Americký úřad pro léčiva a potraviny (FDA) tiskové prohlášení, ve kterém varoval před některými kanadskými webovými stránkami nabízejícími léčivé přípravky, prostřednictvím kterých byly prodávány padělky léčivých přípravků.  

 

Kontrastní látky obsahující gadolinium a nefrogenní systémová fibróza

Aktualizace informací ze dne 7. 2. 2007  

 

Výsledky kontrolní akce na tržišti v Hřensku

Dne 3. 5. 2007 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci s pracovníky Celního úřadu Děčín kontrolu tržiště v obci Hřensko, okr. Děčín.