Ergotaminové deriváty - nová upozornění a kontraindikace týkající se rizika fibrózy
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila doplnit texty doprovázející léčivé přípravky ze skupiny ergotaminových dopaminových agonistů o nová upozornění a kontraindikace týkající se rizika fibrózy.
9. 07. 2008Informace singapurské regulační autority ze dne 7.7.2008
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od singapurské regulační autority informaci týkající se doplňku stravy Relacore.
9. 07. 2008Informace o výskytu padělku přípravku CIALIS tbl.
SÚKL obdržel informaci od britské lékové agentury MHRA o výskytu padělku léčivého přípravku Cialis 20mg ve Velké Británii.
9. 07. 2008Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLÚ k 1.7.2008
Aktualizace seznamu zahrnuje opravy v položkách MFC (16x) a ORC (71x). Chyby v hodnotách MFC a ORC byly způsobeny nejasnostmi při předávání údajů o DNC mezi VZP ČR a Ústavem. Součástí aktualizace je také oprava výše úhrady u přípravku Apo-Risper.
8. 07. 20082. čtvrtletí 2008
Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce.
7. 07. 20082. čtvrtletí 2008
Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků.
7. 07. 2008Sdělení SÚKL ze dne 3.7.2008
Pozastavení distribuce a výdej léčivého přípravku IMACORT drm crm.
4. 07. 2008Informace SÚKL držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků
Informace držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků o přechodném ustanovení § 113 odst. 6 zákona 378/2007 Sb. (tj. uvedení rostlinných přípravků s platnou registrací do souladu s požadavky stanovenými zákonem pro registraci tradičních rostlinných přípravků) a o povinnostech držitelů rozhodnutí o registraci z toho vyplývajících.
3. 07. 2008Informace nizozemské regulační autority ze dne 2.7.2008
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od nizozemské regulační autority informaci o nálezu rostlinného produktu AMORAS® men , u kterého existuje podezření na padělek.
3. 07. 2008Informace bulharské regulační autority ze dne 30.6.2008
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od bulharské regulační autority informaci týkající se rostlinného produktu Meizitang.
3. 07. 2008Riziko kožních reakcí po lokálním podání ketoprofenu
SÚKL upozorňuje na riziko kožních fototoxických reakcí při místním používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu
2. 07. 2008Epoetiny – nová upozornění při použití u pacientů s nádorovým onemocněním
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila přidat do textů doprovázejících všechny léčivé přípravky s obsahem epoetinů nové upozornění týkající se použití u pacientů s nádorovým onemocněním.
2. 07. 2008