ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Ergotaminové deriváty - nová upozornění a kontraindikace týkající se rizika fibrózy

Evropská léková agentura (EMEA) doporučila doplnit texty doprovázející léčivé přípravky ze skupiny ergotaminových dopaminových agonistů o nová upozornění a kontraindikace týkající se rizika fibrózy.  

 

Informace singapurské regulační autority ze dne 7.7.2008

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od singapurské regulační autority informaci týkající se doplňku stravy Relacore.  

 

Informace o výskytu padělku přípravku CIALIS tbl.

SÚKL obdržel informaci od britské lékové agentury MHRA o výskytu padělku léčivého přípravku Cialis 20mg ve Velké Británii.  

 

Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLÚ k 1.7.2008

Aktualizace seznamu zahrnuje opravy v položkách MFC (16x) a ORC (71x). Chyby v hodnotách  MFC a ORC byly způsobeny nejasnostmi při předávání údajů o DNC mezi VZP ČR a Ústavem. Součástí aktualizace je také oprava výše úhrady u přípravku Apo-Risper.  

 

2. čtvrtletí 2008

Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce.  

 

2. čtvrtletí 2008

Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků.  

 

Veřejná zakázka č. VZ07/2008

Modernizace TS se zaměřením na dostupnost a bezpečnost.  

 

Veřejná zakázka č. VZ06/2008

Dodávka SW pro správu sdílené dokumentace SŘJ, smluv.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 3.7.2008

Pozastavení distribuce a výdej léčivého přípravku IMACORT drm crm.  

 

Informace SÚKL držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků

Informace držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků o přechodném ustanovení § 113 odst. 6 zákona 378/2007 Sb. (tj. uvedení rostlinných přípravků s platnou registrací do souladu s požadavky stanovenými zákonem pro registraci tradičních rostlinných přípravků) a o povinnostech držitelů rozhodnutí o registraci z toho vyplývajících.  

 

Informace nizozemské regulační autority ze dne 2.7.2008

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od nizozemské regulační autority informaci o nálezu rostlinného produktu  AMORAS® men , u kterého existuje podezření na padělek.  

 

Informace bulharské regulační autority ze dne 30.6.2008

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od bulharské regulační autority informaci týkající se rostlinného produktu Meizitang.  

 

Riziko kožních reakcí po lokálním podání ketoprofenu

SÚKL upozorňuje na riziko kožních fototoxických reakcí při místním používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu  

 

Epoetiny – nová upozornění při použití u pacientů s nádorovým onemocněním

Evropská léková agentura (EMEA) doporučila   přidat   do textů doprovázejících všechny léčivé přípravky s obsahem   epoetinů nové upozornění týkající se použití u   pacientů s nádorovým onemocněním.