ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 11. 2022

Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím žadatel požadoval poskytnutí rozhodnutí podle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 10. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se chystané změny rozhodovací praxe, kdy nadále výrobky s obsahem denní dávky melatoninu >= 0,5 mg Ústav bude bez pochybností  považovat za léčivé přípravky, tedy aniž by o jejich povaze rozhodoval ve správním řízení jako doposud.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 10. 2022

Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím žadatel požádal o zaslání odborného stanoviska sp. zn. sukls236917/2022.    

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 20.10. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 10. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Sculptra.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 10. 2022

Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím žadatel požadoval poskytnutí rozhodnutí o povaze některých výrobků obsahujících látku melatonin.    

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 9. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se činnosti Ústavu.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 9. 2022

Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím žadatel požadoval poskytnutí veškerých anonymizovaných meritorních rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv při výkonu pravomocí dle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, která byla vydána v letech 2020 a 2021.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 8. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Ellansé.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 8. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL.  

 

Seznam IPLP k 1.1.2023

Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy     

 

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – PAXLOVID, LAGEVRIO

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen "zákon o léčivech").  

 

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - AFLUDITEN

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

 

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - EPLERENON SANDOZ

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Calcium chloratum Biotika injekční roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutických indikací a dávkování u dospělé a pediatrické populace, o úpravě lékové formy a o změně názvu u léčivého přípravku Calcium chloratum Biotika inj.sol.