Státní ústav pro kontrolu léčiv

Seminář 9 - Nová metodika stanovení úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv Vás zve na seminář na téma nová metodika stanovení úhrad. Na setkání bude prezentován a diskutován postup Ústavu při stanovení či změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků. Na setkání nebude řešen věcný průběh správního řízení a jiné problémy s tímto spojené.            

Informace lékové agentury USA FDA

SÚKL obdržel od lékové agentury USA FDA varování před použitím humánních léčivých přípravků Ipratropium Bromide Inhalation Solution, 0.02% a Albuterol Sulfate Inhalation Solution, 0.083%.   

Pověření inspektoři

Inspektoři SÚKL jsou zmocněni pro výkon samostatné kontrolní činnosti.  

Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku

Tato informace upřesňuje postupy změny sekundárního (vnějšího) obalu léčivého přípravku (tzv. přebalení) po jeho propuštění kvalifikovanou osobou výrobce a stanovit podmínky, za kterých lze přebalení provést.     

22.9.2009 Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku

Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku

Tato informace upřesňuje postupy změny sekundárního (vnějšího) obalu léčivého přípravku (tzv. přebalení) po jeho propuštění kvalifikovanou osobou výrobce a stanovit podmínky, za kterých lze přebalení provést.  

EMEA zavádí systém pouze elektronických žádostí o registraci pro léčivé přípravky registrované centralizovanou procedurou

Aktuality

Aktuální informace z oblasti mezinárodních aktivit, kdy se SÚKL zapojuje do mezinárodních diskusí formou přispěvků do veřejných konzultací, mezinárodních rešerší či podílení se na různých mezinárodních iniciativách.  

EU legislativa a mezinárodní smlouvy

Přehled aktuálních informací k projednávání evropské legislativy a mezinárodních smluv, a to včetně popisu stadia projednávání.  

Sdělení SÚKL ze dne 21.09.2009

Pozastavení distribuce léčivého přípravku Nurofen pro děti jahoda.  

Informace o výskytu padělku přípravku Lexapro

SÚKL obdržel informaci od dánské regulační autority o výskytu padělku léčivého přípravku Lexapro 10 mg   na Filipínách.     

Věstník SÚKL 9/2009

Věstník SÚKL 9/2009 zveřejněn 17. 9. 2009.  

Přehled hlášení o uvedení, přerušení nebo ukončení uvádění léčiv na trh

Sdělení SÚKL ze dne 15.09.2009

Informace o chybném registračním čísle u léčivého přípravku OTRIVIN RHINOSTOP.  

Informace o výskytu padělku přípravku NovoLin

SÚKL obdržel informaci od dánské regulační autority o výskytu padělku léčivého přípravku NovoLin® suspenze  na Haiti.