Otázky a odpovědi ohledně preventivního stažení šarží léčiv s obsahem klopidogrelu
Evropská léková agentura dokončila hodnocení osmi generických léčiv obsahujících klopidogrel provedené na žádost Evropské komise. Hodnocení následovalo po zjištění pochybení správné výrobní praxe v místě výroby léčivé látky použité v těchto lécích. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Agentury konstatoval, že jako preventivní opatření je třeba stáhnout z oběhu všechny šarže přípravků, jež obsahují klopidogrel z místa výroby společnosti Glochem Industries Limited ve Visakhapatnamu v Indii.
25. 03. 2010Informace SÚKL ke stahování některých LP s klopidogrelem
Informace SÚKL k dopadům doporučení CHMP EMA na preventivní stažení vybraných léčivých přípravků obsahujících klopidogrel z úrovně lékáren
25. 03. 2010Evropská léková agentura doporučuje preventivní stažení šarží léčiv s obsahem klopidogrelu držitele rozhodnutí o registraci Acino Pharma GmbH
Stahování z důvodu nedostatků ve správné výrobní praxi výrobce účinné látky.
25. 03. 2010Zápis ze schůzky se zástupci asociací ze dne 1.2.2010
Záznam z jednání SÚKL - AIFP - ČAFF - SVOPL ze dne 1.02.2010.
25. 03. 2010Klopidogrel – interakce s inhibitory protonové pumpy
Evropská léková agentura doporučuje upravit existující varování ohledně společného užívání klopidogrelu a inhibitorů protonové pumpy.
24. 03. 2010Sdělení SÚKL ze dne 22.03.2010
Uvolnění léčivého přípravku Anacid, por.sus. k léčebnému používání.
22. 03. 2010Sdělení SÚKL ze dne 19.03.2010
Evropská komise vydala rozhodnutí o pozastavení uvádění na trh léčivých přípravků obsahujících sibutramin.
19. 03. 2010Evropská komise vydala rozhodnutí o pozastavení registrace sibutraminu
Registrace přípravků na hubnutí obsahující sibutramin byla pozastavena, a to ve všech zemích Evropské unie.
12. 03. 2010Čerpání nákladů na zřízení a provoz CÚ a na sběr dat o výdejích léčiv
Informace o finančních nákladech k 4.3.2010 .
12. 03. 20104. čtvrtletí a za celý rok 2009
Spotřeba léčiv v České republice v r. 2009 (dodávky léčiv do zdravotnických zařízení a prodejcům vyhrazených léčiv)
10. 03. 2010Sdělení SÚKL ze dne 09.03.2010
Stažení léčivého přípravku Vitamin E 100 SVUS z úrovně zdravotnických zařízení.
10. 03. 2010
cz